PRECISIÓN Y CALIDAD

Farmacología clínica

La farmacología clínica ofrece la conexión entre datos preclínicos y nuevos tratamientos para los pacientes. Whether it is your first-in-human study, an exploratory biomarker study or a study needed for your NDA package, Fortrea's clinical pharmacology-dedicated scientists and clinicians deliver precise drug safety, tolerability, pharmacokinetic and pharmacodynamic data. As more information on your molecule becomes available, we'll scrutinize development progress and deliver unique insights that inform critical decisions.As one of the largest early stage clinical research organizations in the world, we offer a comprehensive suite of pharmacology services to manage every step of your early clinical development:

Confíe en nuestra experiencia para manejar complejidades

Permita que manejemos la complejidad con usted con soluciones integrales para la seguridad del paciente. Nuestra plataforma integral para estudios clínicos fue creada para gestionar diseños de estudios híbridos en diferentes centros, escalamientos de dosis de secuencia rápida, parámetros de exploración de biomarcadores o imagenología sofisticados, la preparación de productos de investigación improvisados y más. Y mientras gestionamos la concreción de su estudio complejo, nunca dejamos de prestar atención a los dos puntos críticos: la integridad científica y la seguridad del sujeto humano.

Respalde su desarrollo en fases iniciales con ubicaciones estratégicas de CRU

A medida que su fármaco avanza hacia la etapa de registro, la experiencia en estudios complejos, especiales y estándar puede marcar la diferencia entre un socio y la gestión de vendedores múltiples. With Fortrea, you'll have access to more than 340 beds at four sites across the U.S. and the U.K. In collaboration with a network of specialized external sites, we're able to conduct high-quality, early phase clinical research in a safe and regulated environment.

Haga un recorrido virtual por nuevas unidades de investigación clínica (CRU)

Espere una sociedad flexible y adaptable a sus necesidades

Cuando se trata de desarrollar sus estudios de farmacología clínica para productos biológicos y moléculas pequeñas, usted necesita un socio global que pueda lograrlo. Como equipo, trabajaremos para transformar sus datos de seguridad preclínicos en protocolos sólidos para la seguridad de la fase I y señales de participación específica y farmacodinámica en sujetos y pacientes saludables.

Como una de las organizaciones de investigación clínica en etapas iniciales más grande del mundo, ofrecemos un conjunto integral de servicios de farmacología para gestionar cada instancia de su desarrollo clínico temprano.

  • Dosis única ascendente que se realiza por primera vez en humanos (FIH) / dosis múltiples ascendentes (SAD/MAD)
  • Efecto de alimentos
  • Interacción fármaco-fármaco
  • Estudios hAME radioetiquetados y microdosis
  • Seguridad cardiaca que incluye estudio definitivo del intervalo QTc/QT completo (TQT)
  • Estudios de sensibilidad étnica
  • Biodisponibilidad y bioequivalencia
  • Estudios híbridos (voluntarios sanos y pacientes)
  • Grupos especiales
  • Insuficiencia renal
  • Insuficiencia hepática
  • Pacientes mayores
  • Procedimientos especiales
  • Estudios de inhalación, broncoscopía
  • Muestras de líquido cefalorraquídeo
  • Ultrasonido, FibroScan, TC, IRM, PET
  • Ecocardiografía

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