Clínica de Leeds

Convenientemente ubicada en el centro de Leeds, RU.

Cuando hablamos de estudios de fase I exitosos, entendemos la necesidad de combinar tecnología de vanguardia con una experiencia positiva de los voluntarios que genere confianza y participación. Si bien nuestro centro se dedica a la realización de ensayos de la manera más eficiente y segura, a partir del momento en que llegan los voluntarios y hasta el día que se van, hacemos todo lo posible para que se sientan como en casa. Diseñadas para ofrecer comodidad, nuestras instalaciones y equipo de recepción de voluntarios trabajan sin descanso para garantizar que los voluntarios disfruten su estadía al máximo.

Recientemente realizamos una inversión significativa para crear una nueva unidad de investigación clínica (CRU) en Leeds y reconocimos nuevas oportunidades para combinar nuestra actual variedad de recursos médicos e impulsar la innovación. Desde un espacio de farmacia cGMP más grande hasta una mayor capacidad de camas en la clínica, estamos ampliando nuestras prestaciones para optimizar los estudios de fase I tanto para los médicos como para los voluntarios.

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Preguntas frecuentes

Recibimos a nuestros primeros voluntarios en la clínica el domingo 19 de marzo de 2023 y aplicamos nuestra primera dosis en Drapers Yard el lunes 20 de marzo.

Realizamos una inspección para obtener la acreditación de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) para la clínica entre el 16 y 17 de marzo de 2023. La auditoría de farmacia de buenas prácticas de fabricación (BPF) de la MHRA se preverá para fines del 3.° trimestre o principios del 4.° trimestre.

Las solicitudes de auditorías para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (GCP) en Drapers Yard deben enviarse a [email protegido]. Se hablará sobre los requisitos de las auditorías y se programarán auditorías en el lugar en una fecha y un horario convenientes para las dos partes a pedido.

Las solicitudes relacionadas con auditorías de farmacia de GMP en Drapers Yard deben enviarse [email protegido] para programar una fecha y un horario convenientes para las dos partes para realizar una auditoría en el lugar o virtual. Las auditorías no se programarán hasta fines del 3.° trimestre o principios del 4.° trimestre.

Realizamos las actividades de la clínica en nuestro centro de Springfield House el viernes 10 de marzo. El cribaje y las consultas de pacientes ambulatorios continuaron en un área definida de Springfield House durante una semana más.

Los equipos y sistemas clínicos fueron trasladados de Springfield House a Drapers Yard en un programa de fases planificado. Los equipos y sistemas recientemente comprados llegaron a Drapers Yard a partir del 18 de febrero de 2023. Todos los equipos y sistemas se sometieron a procesos IQ/OQ/PQ antes de su utilización.

El personal de la clínica completará sesiones de familiarización, capacitación y casos de seguridad durante las semanas anteriores hasta llegar al 17 de marzo.

Las actividades farmacéuticas continuarán en Springfield House hasta el 3.°/4.° trimestre de 2023. Los productos farmacológicos serán trasladados de nuestra farmacia GMP actual en Springfield House a Drapers Yard a través de un proceso validado para garantizar que se mantengan la seguridad y las condiciones de almacenamiento durante el traslado.